5月29日电 据国家市场监督管理总局网站消息 ,市场近日 ,监管市场监管总局批准发布推荐性国家标准《血管芯片通用技术要求》(GB/T 47486—2026)。总局该标准将于2027年5月1日起正式实施,批准标志着我国器官芯片标准体系建设取得重要进展 。发布
血管系统是血管芯片药物递送与疾病进展的核心通道 。血管芯片通过微流控技术在体外构建三维脉管网络,标准可动态模拟血管灌注 、市场屏障功能及生化代谢等生理过程 ,监管已成为创新药物研发、总局毒理评估及生物制造等领域的批准新型生产工具 。《血管芯片通用技术要求》主要规定了三方面内容。发布一是血管芯片界定了血管芯片的术语 ,为行业建立统一认知基准 。标准二是市场对芯片外观、细胞来源 、组件性能、生物性能等作出规范 ,明确生物相容性、组织形态、屏障功能